Ostenil Plus Injection d'acide hyaluronique - 1 seringue 40mg/2ml

Ostenil Plus sans ordonnance

Injection d’acide hyaluronique en cas de douleurs et de mobilité réduite dues à l’arthrose dans les grandes articulations synoviales telles que le genou, l’épaule et la hanche.

• Efficace pour le soulagement de la douleur et l'amélioration de la mobilité
• Double stérilisation pour une sécurité optimale
• Minimise les risques d‘allergies car ne contient pas de protéines animales

Pourquoi utiliser Ostenil Plus en cas d’arthrose ?

• Réduction des douleurs
• Amélioration de la mobilité
• Amélioration qualitative du liquide articulaire
• Rétablissement de l’effet lubrifiant et amortissant du liquide articulaire
• Nécessité moindre de recourir à des antalgiques
• Satisfaction optimale des patients

Comment se passe le traitement à l’acide hyaluronique avec la solution Ostenil Plus ?

• Selon l’articulation touchée et la sévérité, 1 à 5 injections
• 1 fois par semaine

Les principaux avantages d’Ostenil Plus

• Excellente tolérance grâce à l’acide hyaluronique biotechnologique, non allergène et sans composants d’origine animale. Avec un poids moléculaire controlé, établi et prouvé par des études cliniques
• Correspond à 100 % à la formule moléculaire de l’acide hyaluronique humain : conçu pour restaurer les propriétés naturelles viscoélastiques et d’absorption des chocs de l’acide hyaluronique du corps.
• Stabilisation supplémentaire de l’acide hyaluronique par le mannitol
• Sécurité maximale grâce à un procédé de double stérilisation vérifié : le contenu et la surface extérieure de la seringue sont stériles

L’arthrose, une maladie articulaire

Qu’est-ce que l’arthrose ?

L’arthrose est le signe typique de la fatigue et de l’usure des articulations. C’est une conséquence naturelle du processus de vieillissement de notre corps qui peut toutefois se manifester également chez les jeunes.

Les premiers signes de l’arthrose :

• Douleur dite „de démarrage“
• Craquement de l’articulation
• Mobilité limitée
• Douleur au repos ou nocturne
• Inflammation et gonflement

Les différents stades de l’arthrose

Que se passe-t-il dans l’articulation synoviale en cas d’arthrose ?

• L’équilibre du liquide articulaire est perturbé et ses propriétés bénéfiques sont perdues
• La lubrification et l’absorption des chocs ne sont plus suffisantes
• La surface du cartilage n’est plus suffisamment protégée de l’usure
• Le cartilage de l’articulation s’use progressivement, entraînant une perte de l’élasticité
• Le tissu cartilagineux détruit ne peut plus être remplacé par l’organisme

Quel est le rôle du liquide synovial ?

Le liquide synovial dans l’articulation sert entre autres de :

• Lubrifiant :  Il réduit les frottements
• Amortisseur : Il absorbe les chocs en servant de tampon
• Isolant : Il permet de garder un écart entre les surfaces de l’articulation
• Filtre : Il laisse passer les substances nutritives vers le cartilage et filtre les substances nocives

Outre les substances nutritives du cartilage, le liquide synovial contient un autre composant primordial : L’ACIDE HYALURONIQUE

Conseils pratiques en cas d'arthrose

En accord avec votre médecin traitant, les effets positifs du traitement par l’acide hyaluronique peuvent également servir à remettre vos articulations « en mouvement » grâce à quelques mesures supplémentaires.

En cas d’arthrose des articulations des genoux, des épaules ou des hanches :

• Bougez beaucoup, sans pour autant solliciter de manière excessive vos articulations (pratiquez par ex. la natation, la marche ou le vélo)
• Renforcez les muscles entourant vos articulations par des exercices ciblés
• Réduisez un surpoids éventuel

En cas d’arthrose des articulations des doigts ou des orteils :

• Faites régulièrement des exercices physiques pour préserver la mobilité de vos articulations à long terme
• Baignez vos doigts ou vos orteils dans de l’eau chaude pour soulager la douleur
• Étirez vos doigts ou orteils jusqu’à la limite de la douleur

En cas d’arthrose des articulations vertébrales :

• Renforcez et étirez les muscles du tronc (muscles du dos et du ventre)
• Détendez les muscles dorsaux douloureux en appliquant une source de chaleur (par ex. une bouillotte)

Indications :
Douleur et mobilité réduite du genou et d’autres grosses articulations synoviales comme la hanche et l’épaule.

Contre-indications :
OSTENIL® PLUS ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des antécédents d’hypersensibilité à l’un des constituants.

Précautions :
Le traitement par OSTENIL® PLUS est déconseillé chez l’enfant, la femme enceinte et allaitante ou dans les maladies articulaires inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la maladie de Bechterew. En cas d’épanchement articulaire, il convient en premier lieu de réduire l’épanchement. Les directives nationales pour les injections intra-articulaires doivent être respectées, ce qui inclut une désinfection complète du site d’injection et d’autres mesures pour éviter les infections articulaires. Les injections d’OSTENIL ® PLUS doivent être réalisées spécifiquement dans la cavité articulaire, si nécessaire sous contrôle scopique. Il faut éviter les injections dans les vaisseaux sanguins et dans les tissus environnants. Ne pas utiliser si la seringue préremplie ou l’emballage stérile sont endommagés. Toute solution non utilisée immédiatement après ouverture doit être jetée. La stérilité n’est sinon plus garantie et cela peut être associé à un risque d’infection. Ne pas restériliser le produit car cela pourrait l’endommager. Il n’a pas été signalé à ce jour d’altération de l’examen diagnostique, tel que l’imagerie par résonance magnétique, de l’évaluation de l’état clinique ou des traitements thérapeutiques par OSTENIL® PLUS.

Interactions :
Il n’a pas été signalé à ce jour d’incompatibilité d’OSTENIL ® PLUS avec d’autres dispositifs médicaux et médicaments destinés à un usage intra-articulaire ou avec des analgésiques et anti-inflammatoires oraux.

Effets indésirables :
Dans de très rares cas (moins de 1 patient sur 10 000) des manifestations locales secondaires telles que douleur, sensation de chaleur, rougeur, gonflement/épanchement articulaire, prurit et d’autres réactions locales d’incompatibilité peuvent apparaître pendant ou après l’injection d’OSTENIL® PLUS. Comme avec tous les traitements articulaires invasifs, une infection peut survenir dans de très rares cas. Il ne peut être entièrement exclu que l’injection intra-articulaire en soi provoque des effets indésirables systémiques tels que tachycardie, hypotension, hypertension, palpitations, nausées et difficulté respiratoire dans de très rares cas. Ces réactions peuvent apparaître indépendamment de la solution appliquée. Avant l’injection d’OSTENIL® PLUS, le patient doit être informé des contre-indications et effets indésirables.

Déclaration des effets indésirables :
Tout événement grave qui est survenu en relation avec le dispositif doit être déclaré au fabricant TRB Chemedica AG et aux autorités compétentes locales de l’utilisateur.

Posologie et administration :
Injecter OSTENIL ® PLUS dans l’articulation atteinte une fois par semaine, pour un total de 1 à 3 injections. Plusieurs articulations peuvent être traitées simultanément. En fonction du degré de sévérité de l’affection articulaire, les effets bénéfiques peuvent se prolonger au moins six mois. Les cycles de traitement peuvent être répétés en fonction du besoin. Sortir la seringue préremplie de l’emballage stérile, dévisser le bouchon fermant l’embout Luer lock de la seringue, attacher une aiguille appropriée avec un raccord Luer (par exemple 18 à 25 G) et s’assurer de sa bonne fixation en la tournant légèrement. Avant l’injection, veiller à retirer de la seringue toute bulle d’air éventuellement présente.

Élimination :
Mettre la seringue utilisée dans un conteneur pour déchets tranchants immédiatement après utilisation. Ne pas jeter la seringue préremplie OSTENIL® PLUS dans les ordures ménagères. Suivre les directives locales concernant la manière d’éliminer le conteneur pour déchets tranchants.

Propriétés et mode d’action :
Le liquide synovial, dont la viscoélasticité est liée à la présence d’acide hyaluronique, est présent dans toutes les articulations synoviales, où il permet des mouvements normaux et sans douleur grâce à ses propriétés lubrifiantes et d’absorption des chocs. Dans le cas d’affections dégénératives articulaires telles que l’arthrose, la viscoélasticité du liquide synovial est notablement diminuée, ce qui entraîne une réduction des fonctions lubrifiantes et d’absorption des chocs. Ceci augmente la charge mécanique de l’articulation et la destruction du cartilage et entraîne en fin de compte l’apparition de douleurs et une mobilité réduite de l’articulation atteinte. Une supplémentation du liquide synovial par des injections intra-articulaires d’acide hyaluronique hautement purifié permet d’obtenir une amélioration des propriétés viscoélastiques du liquide synovial. Cela améliore les propriétés lubrifiantes et d’absorption des chocs et diminue la surcharge mécanique de l’articulation. Les essais cliniques ont montré une diminution de la douleur et une amélioration de la mobilité articulaire jusqu’à six mois.

OSTENIL® PLUS contient aussi du mannitol, un piégeur de radicaux libres, qui aide à stabiliser les chaînes d’hyaluronate de sodium.

Conservation :
À conserver entre 2 °C et 25 °C dans un endroit sec et à l’abri de la lumière ! Ne pas utiliser après la date d’expiration mentionnée sur la boîte. Tenir hors de portée
des enfants.

Présentation :
1 seringue préremplie à 40 mg/2,0 ml d’OSTENIL ® PLUS dans un emballage stérile. Tant que la base de données EUDAMED n’est pas entièrement fonctionnelle, le SSCP est accessible au public sur le site Internet de la société www.trbchemedica.de. OSTENIL® PLUS est un dispositif médical. A utiliser uniquement par un médecin expérimenté et formé aux injections intra-articulaires.
 

OSTENIL® PLUS
Hyaluronate de sodium 2,0 %. Solution viscoélastique pour injection dans la cavité articulaire destinée à améliorer la mobilité et à soulager la douleur en cas d’arthrose. Solution transparente d’hyaluronate de sodium naturel hautement purifié obtenu par fermentation. Sans protéines animales. Stérilisé à la vapeur d’eau. Le contenu et la surface externe de la seringue préremplie OSTENIL® PLUS demeurent stériles tant que l’emballage stérile reste intact. À usage unique.

Composition :
1 ml de solution isotonique (pH 7) contient 20,0 mg d’hyaluronate de sodium, ainsi que du chlorure de sodium, du phosphate disodique, du phosphate monosodique, du mannitol et de l’eau pour préparations injectables.